Сергей (komik_ad_ze) wrote in ua,
Сергей
komik_ad_ze
ua

Компания Хеель (Heel) ждет поддержки.

Оригинал взят у komik_ad_ze в Компания Хеель (Heel) ждет поддержки.
Вынужден повторяться. Прошу перепоста.
Здесь, почему прошу именно я - Пост в защиту компании Хеель (Heel) и молчаливых украинцев.

А ниже, почему перепоста ;))

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Распоряжениями Государственной службы Украины по лекарственным средствам от 15 и 16 мая 2013 временно запрещена реализация (торговлю) и применения всех серий лекарственных средств с маркировкой производителя Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия (далее - компания Хеель) по подозрению о фальсификации, оптовую торговлю которыми осуществляет ООО ТОРГОВЫЙ ДОМ «КАСКАД-МЕДИКАЛ» (далее - Общество).

Согласно п. 1.3. приказа Министерства здравоохранения Украины № 809 от 22.11.2011 года «Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины», с изменениями и дополнениями, временный запрет обращения лекарственного средства - это приостановление производства, ввоза на таможенную территорию Украины, хранение, транспортировка, реализация и использование отдельных или всех серий лекарственного средства сроком не более 90 дней.


18 июня 2013 на пресс-конференции в Укринформе председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам А.С. Соловьев сообщил: «Оборот данной продукции, я думаю, в течение месяца будет восстановлено», но на сегодня отсутствует какое-либо отдельное решение Государственной службы Украины по лекарственным средствам о возобновлении обращения вышеуказанных лекарственных средств.

Фальсификация лекарственных средств - одна из актуальных проблем мирового фармацевтического рынка. Проблема фальсификации лекарственных средств является очень насущной и для украинского общества, поскольку угрожает жизни и здоровью людей. Чаще всего подделывают лекарственные средства, которые имеют ежедневный спрос, рекламируемые по телевидению и радио.

В соответствии со ст. 2 Закона Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.1996 года № 123/96-ВР, с изменениями и дополнениями, «фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, умышленно промаркирован неидентично (несоотвественно) сведениям (одного или нескольких из них) о лекарственном средстве с соответствующим названием, внесенным в Государственный реестр лекарственных средств Украины, а так же лекарственное средство, умышленно подделаный другим способом, не отвечает сведениям (одному или нескольким из них), в том числе, состав, о лекарственном средстве с соответствующим названием, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств Украины ».

Если обратиться к истории, в декабре 2008 - январе 2009 года в различных регионах Украины благодаря бдительности потребителей было выявлено массовую подделку лекарственных средств компании Хеель в форме таблеток и раствора для инъекций (в ампулах по 2,2 мл). К тому времени компания - представитель компании Хеель в Украине - ООО «Каскад-Медикал» - за 15 лет работы в нашем государстве репутацию надежного партнера для врачей, провизоров и пациентов. После факта выявления фальсификации правоохранительными органами было проведено расследование и оперативно сообщено широкой общественности о распространителях фальсифицированных лекарственных средств - одна из крупнейших оптовых фармацевтических компаний.

Одним из первых решительных шагов ООО «Каскад-Медикал» по борьбе с фальсификатами наполнил запрет отгрузок лекарственных средств аптечным заведениям для того, чтобы максимально минимизировать возможное негативное влияние фальсификата на здоровье населения. Следующим шагом была мощная информационная кампания, которая имела целью остановить распространение фальсификата по Украине, а также сделать невыгодной дальнейшую подделку лекарств известной торговой марки.

Конечно, ООО «Каскад-Медикал» о принятых мерах проинформировало Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств и вместе с данным государственным органом осуществило изъятия фальсифицированных лекарственных средств торговой марки Хеель из всех аптек на территории Украины. ООО «Каскад-Медикал» также сотрудничало со всеми соответствующими государственными органами (Министерство здравоохранения Украины, Служба безопасности Украины, Министерство внутренних дел Украины и др.). Но, несмотря ни на что, данное дело было закрыто, и даже не было приостановлено или аннулировано лицензию оптовой фармацевтической компании, которая занималась фальсификатом. ООО «Каскад-Медикал» постоянно интересовалось у работников правоохранительных органов подробностями следствия по данному делу - в ответ получал только лаконичное: «Работаем».

Согласно этой ситуации ООО «Каскад-Медикал» было принято решение принять кардинальные меры, чтобы в дальнейшем предотвратить фальсификации своих лекарств. Так, по предложению нашей компании Государственным фармакологическим центром МЗ Украины, Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств было утверждено введение дополнительных защитных элементов - голографических меток.

В течение последующих лет в период с 2009 по 2012 год неоднократно появлялась информация о фальсификации тех или иных лекарственных средств. Последнее такое сообщение появилось в ноябре 2012 года. На территории города Львова был обнаружен склад, где хранились различные поддельные лекарственные средства, в том числе, и торговой марки Хеель. Предприятие, занималось розничной торговлей фальсифицированных лекарственных средств, еще в 2007 году был лишен соответствующей лицензии.

Сегодня же сложилась совершенно другая ситуация вокруг лекарственных средств торговой марки Xeeль. Несмотря на то, что внеплановая проверка 14 мая 2013 проводилась сотрудниками СБУ в городе Киеве и Киевской области с участием представителей Государственной службы Украины по лекарственным средствам на лицензионном аптечном складе № 1 Общества в связи только с подозрением фальсификации лекарственных средств, в то же день в сети Интернет появилось очень много ложной информации, порочащей Общество. Данная информация негативно повлияла на имидж компании и нанесла ущерб ее деловой репутации.

Хотим обратить внимание, что 2 июля 2013 Васильковским районным судом Киевской области по уголовному производству был вынесен приговор, согласно которому судом установлено, что фальсифицированными лекарственными средствами лишь некоторые серии лекарственных средств торговой марки Хеель, в форме инъекционных растворов. Однако, обращаем внимание, что по приговору суда все замечания относятся только к вторичной упаковки вышеуказанных серий лекарственных средств, а не к самим лекарственным средствам.

А также, приговором суда не установлен факт фальсификации ни одной серии лекарственных средств торговой марки Хеель в форме капель, таблеток, мазей, гелей, спреев, глазных капель, суппозиториев.

К сожалению, все лекарственные средства торговой марки Хеель на сегодняшний день размещены в карантине в соответствии с предписаниями Государственной службы Украины по лекарственным средствам и недоступны для пациентов и врачей. Но мы надеемся, что в ближайшее время Государственная служба Украины по лекарственным средствам своим распоряжением, после проведения соответствующей экспертизы, восстановит обращении лекарственных средств торговой марки Хеель.

Хотим также заверить, что лекарственные средства торговой марки Хеель соответствуют требованиям всех действующих нормативных актов, являются качественными и абсолютно безопасными для здоровья людей. Наше Общество добросовестно выполняет все предусмотренные законом меры для доведения безопасности продукции и готовы на любые дополнительные испытания.




ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТ

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів від 15 та 16 травня 2013 року тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарських засобів з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина (надалі – компанія Хеель) за підозрою щодо фальсифікації, оптову торгівлю якими здійснює ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ «КАСКАД-МЕДІКАЛ» (надалі – Товариство).

Згідно п. 1.3. наказу Міністерства охорони здоров’я України № 809 від 22.11.2011 року «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», зі змінами і доповненнями, тимчасова заборона обігу лікарського засобу - це зупинення виробництва, ввезення на митну територію України, зберігання, транспортування, реалізація та використання окремих або всіх серій лікарського засобу строком не більш як 90 днів.

18 червня 2013 року на прес-конференції в Укрінформі голова Державної служби України з лікарських засобів О.С. Соловйов повідомив: «Обіг даної продукції, я думаю, протягом місяця буде відновлено», але станом на сьогодні відсутнє будь-яке окреме рішення Державної служби України з лікарських засобів щодо поновлення обігу вищевказаних лікарських засобів.

Фальсифікація лікарських засобів – одна із найактуальніших проблем світового фармацевтичного ринку. Проблема фальсифікації лікарських засобів є дуже нагальною і для українського суспільства, оскільки загрожує життю та здоров’ю людей. Найчастіше підробляють лікарські засоби, які мають щоденний попит, рекламуються по телебаченню та радіо.

Відповідно до ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 року № 123/96-ВР, зі змінами та доповненнями, «фальсифікований лікарський засіб - лікарський засіб, який умисно промаркований неідентично (невідповідно) відомостям (одній або декільком з них) про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, а так само лікарський засіб, умисно підроблений у інший спосіб, і не відповідає відомостям (одній або декільком з них), у тому числі, складу, про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України».

Якщо звернутися до історії, у грудні 2008 – січні 2009 року в різних регіонах України завдяки пильності споживачів було виявлено масову підробку лікарських засобів компанії Хеель у формі таблеток та розчину для ін’єкцій (в ампулах по 2,2 мл). На той час компанія – представник компанії Хеель в Україні – ТОВ «Каскад-Медікал» - за 15 років роботи на теренах нашої держави здобула репутацію надійного партнера для лікарів, провізорів і пацієнтів. Після факту виявлення фальсифікації правоохоронними органами було проведено розслідування та оперативно повідомлено широкому загалу про

поширювача фальсифікованих лікарських засобів – одну з найбільших оптових фармацевтичних компаній. Одним з перших рішучих кроків ТОВ «Каскад-Медікал» щодо боротьби з фальсифікатами стала повна заборона відвантажень лікарських засобів аптечним закладам для того, щоб максимально мінімізувати можливий негативний вплив фальсифікату на здоров’я населення. Наступним кроком була потужна інформаційна кампанія, що мала на меті зупинити поширення фальсифікату по Україні, а також зробити невигідною подальшу підробку ліків відомої торгової марки.

Звісно, ТОВ «Каскад-Медікал» про вжиті заходи проінформувало Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та разом з даним державним органом здійснило вилучення фальсифікованих лікарських засобів торгової марки Хеель з усіх аптечних закладів на території України. ТОВ «Каскад-Медікал» також співпрацювало з усіма відповідними державними органами (Міністерство охорони здоров’я України, Служба безпеки України, Міністерство внутрішніх справ України тощо). Але, незважаючи ні на що, дана справа була закрита, і навіть не було призупинено чи анульовано ліцензію оптової фармацевтичної компанії, яка займалась фальсифікатом. ТОВ «Каскад-Медікал» постійно цікавилось у працівників правоохоронних органів подробицями слідства по даній справі – у відповідь отримувало тільки лаконічне: «Працюємо».

Відповідно до цієї ситуації ТОВ «Каскад-Медікал» було прийнято рішення вжити кардинальних заходів, щоб у подальшому запобігти фальсифікації своїх ліків. Так, за пропозицією нашої компанії Державним фармакологічним центром МОЗ України, Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів було затверджено введення додаткових захисних елементів – голографічних міток.

Протягом наступних років у період з 2009 по 2012 рік неодноразово з’являлась інформація про фальсифікацію тих чи інших лікарських засобів. Останнє таке повідомлення з’явилось у листопаді 2012 року. На території міста Львова було виявлено склад, де зберігались різноманітні підроблені лікарські засоби, у тому числі, і торгової марки Хеель. Підприємство, яке займалось роздрібною торгівлею фальсифікованих лікарських засобів, ще у 2007 році було позбавлено відповідної ліцензії.

Сьогодні ж склалась зовсім інша ситуація навколо лікарських засобів торгової марки Xeeль. Незважаючи на те, що позапланова перевірка 14 травня 2013 року проводилась співробітниками СБУ у місті Києві та Київській області за участю представників Державної служби України з лікарських засобів на ліцензійному аптечному складі № 1 Товариства у зв’язку тільки з підозрою фальсифікації лікарських засобів, в той же день в мережі Інтернет з’явилось дуже багато неправдивої інформації, що порочить Товариство. Дана інформація негативно вплинула на імідж компанії та нанесла шкоду його діловій репутації.

Хочемо звернути увагу, що 02 липня 2013 року Васильківським міськрайонним судом Київської області по кримінальному провадженню було винесено вирок, відповідно до якого судом встановлено, що фальсифікованими лікарськими засобами є лише деякі серії лікарських засобів торгової марки Хеель, у формі ін’єкційних розчинів. Однак, звертаємо увагу, що за вироком суду всі зауваження відносяться тільки до вторинної упаковки вищевказаних серій лікарських засобів, а не до самих

лікарських засобів. А також, вироком суду не встановлено факту фальсифікації жодної серії лікарських засобів торгової марки Хеель у формі крапель, таблеток, мазей, гелів, спреїв, крапель для очей, супозиторіїв.

На жаль, всі лікарські засоби торгової марки Хеель на сьогоднішній день розміщені у карантині у відповідності до розпоряджень Державної служби України з лікарських засобів та є недоступними для пацієнтів та лікарів. Але ми сподіваємось, що найближчим часом Державна служба України з лікарських засобів своїм розпорядженням, після проведення відповідної експертизи, відновить обіг лікарських засобів торгової марки Хеель.

Хочемо також запевнити, що лікарські засоби торгової марки Хеель відповідають вимогам усіх діючих нормативних актів, є якісними та абсолютно безпечними для здоров’я людей. Наше Товариство сумлінно виконує всі передбачені законом заходи для доведення безпеки продукції та готові на будь-які додаткові випробування.




Tags: Минздравпредупреждает, Расследования
Subscribe
promo ua april 7, 2013 00:40
Buy for 5 000 tokens
Ласкаво просимо в спільноту "Кращі пости українського ЖЖ". Кожен з учасників може пропонувати свої чи чужі пости на розгляд редакції ЖЖ-Україна. Найцікавіші пости потраплять в блог ibigdan, на LiveJournal.ru і в LJTimes. Обов'язково читайте "Правила спільноти". правила спільноти…
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments